試驗箱是環(huán)試行業(yè)產(chǎn)品的總稱,是在有效的空間范圍內(nèi)模擬出自然的氣候環(huán)境,試驗種類有:高低溫試驗箱、氙燈老化試驗箱、紫外線老化試驗箱、箱式淋雨箱、防銹油脂、滴水裝置、凈化潔凈保管世、氮氣存儲柜、非標產(chǎn)品…等。高低溫濕熱交變試驗箱適用于航空航天產(chǎn)品、信息電子儀器儀表、材料、電工、電子產(chǎn)品、各種電子元氣件在高低溫或濕熱環(huán)境下、檢驗其各項性能指標
型號
LHH-500GSD
LHH-500GSP
LHH-800GSD
LHH-800GSP
LHH-1000GSD
LHH-1000GSP
控溫范圍
無光照:4~50℃
有光照:10~50℃
溫度波動度/
均勻度
±0.5℃/
±2℃
濕度范圍/
偏差
40~90%RH/
±3%RH
光照
0-6000LX可調(diào)≤500LX
制冷系統(tǒng)
二套進口獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
控制器
GSD系列:可程式液晶控制器
GSP系列:可程式觸摸屏控制器
傳感器
溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
工作環(huán)境
溫度
RT+5~30℃
電源
AC220V±10%50HZ (LHH-800/1000GSD/GSP為AC380V 50HZ)
容積
500L
800L
1000L
內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H
800×700×900
965×580×1430
900×580×1600
外形尺寸(mm)
1000×1100×1860
1475×890×1780
1410×890×1950
載物托盤
(標配)
4塊
安全裝置
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
備注
1、SD、SDP、GSD、GSP系列,標配嵌入式打印機。
2、可選配高精度數(shù)字記錄儀。
3、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱配光照度監(jiān)測儀。
4、GSD/GSP可選配兩層光照器。
價格
RMB79800
RMB98800
RMB96900
RMB114000
RMB109800
RMB129800
上海攸茜 http://www.shyouqian.com/主營產(chǎn)品有:移液器(移液器吸頭,移液器架)、低溫冰箱、冷凍干燥機(凍干機)、雪花制冰機 、真空泵、高壓滅菌鍋、恒溫搖床、CO2培養(yǎng)箱、干燥箱、生物安全柜、潔凈工作臺、水份檢測儀、粘度計、電位滴定儀、PH計(電極,緩沖液)、電導(dǎo)率儀 (電極、緩沖液)、比色計、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、攪拌器(磁力攪拌器,頂置式攪拌器,混合儀,分散機,均質(zhì)器)、離心機、分光光度計、實驗室分析天平等實驗室常用設(shè)備;產(chǎn)品品牌保證,服務(wù)更周全。
恒定溫濕試驗箱 概述: 本系列產(chǎn)品,參照GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件設(shè)計制作,適用于確定電工電子產(chǎn)品或材料在溫度或溫度循環(huán)變化,產(chǎn)品表面產(chǎn)生凝露的濕熱條件下使用和儲存的適應(yīng)性。 恒定溫濕試驗箱 特點: 高精度數(shù)顯儀表; 內(nèi)腔外殼為不銹鋼或外殼精致鋼板噴塑 加濕/加熱:淺槽加濕器/不銹鋼鰭片散熱管 標準配置: 1、觀察窗 2、測試引線孔 防潮照明燈 不銹鋼樣品架 保溫體:超細玻璃棉 循環(huán)系統(tǒng):單循環(huán)、低噪音電機 電源:380V,三相四線制
恒定溫濕試驗箱 規(guī)格:
型號規(guī)格
工作室尺寸(mm)(D× W× H)
溫度/濕度范圍
溫度均勻度/波動度/適度偏差
恒定濕熱試驗箱
HS-100
400×500×500
0℃-100℃30-98%RH 或RT+10℃-100℃45-98%RH
≤2℃/±0.5℃ +2%RH-3
1.溫度濕度PID數(shù)顯儀表控制。2.內(nèi)膽為不銹鋼,外殼為冷軋鋼板噴涂。3.具有超溫,超壓、斷相、缺水多種保護功能。
ZN-P紫外光耐氣候試驗箱基本原理:
ZN-P紫外光耐氣候試驗箱采用能模擬陽光中UV段光譜的熒光紫外燈,并結(jié)合控溫、供濕等裝置來模擬對材料造成變色、亮度、強度下降;開裂、剝落、粉化、氧化等損害的陽光(UV段)高溫、高濕、凝露、黑暗周期等因素,同時通過紫外光與濕氣之間的協(xié)同作用使得材料單一耐光能力或單一耐濕能力減弱或失效,從而廣泛用于對材料耐氣候性能的評價,設(shè)備具有提供的陽光UV模擬,使用維護成本低廉,易于使用,設(shè)備采用程控器自動運行試驗周期,自動化程度高,燈光穩(wěn)定性好,試驗結(jié)果重現(xiàn)率高等特點。
ZN-P紫外光耐氣候試驗箱主要技術(shù)參數(shù)
工作室尺寸450×1170×500(mm)
外形尺寸 500×1380×1480(D×W×H mm)
溫度范圍 RT 10~70℃
濕度范圍 75~98%RH
控溫控濕方式 平衡式調(diào)溫調(diào)濕(BTHC) 試
樣與燈管中心距 55±3mm
燈管間中心距 100mm 樣品架
采用BUS304不銹鋼制成
標準試樣架 75×150×1.5mm
紫外燈型號 8支UVA或UVB管,分布前后側(cè)紫外燈波長 280~400nm
加濕方式:電熱式蒸汽發(fā)生加濕
暴露方式:蒸汽冷凝暴露,幅射暴露
控制系統(tǒng):日本進口"富士"高精度溫濕度控制儀,金鐘默勒小型可編程控制器內(nèi)外材料
內(nèi)膽采用不銹鋼板制成,外殼采用噴塑處理保護裝置
電源用漏電斷路裝置、固態(tài)繼電器過載短路保護、光源箱門聯(lián)鎖開關(guān)控制回路過載短路保護、超溫報警、接地、缺水保護
相關(guān)產(chǎn)品鏈接:ZN-P紫外光耐氣候試驗箱
何為藥品穩(wěn)定性試驗?
藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據(jù),以保障臨床用藥安全有效。
穩(wěn)定性研究的試驗方法:長期試驗、加速試驗、影響因素試驗
1.長期試驗
長期試驗是在上市藥品規(guī)定的貯存條件下進行,目的是考察藥品在運輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性,能直接地反映藥品穩(wěn)定性特征,是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。
取三批樣品在25℃±2℃、RH60%±10%條件進行試驗,取樣時間點在第一年一般為每3個月末一次,第二年每6個月末一次,以后每年末一次。
對溫度敏感藥物的長期試驗可在6℃±2℃條件下進行試驗;對采用半通透性的容器包裝的藥物制劑,長期試驗應(yīng)在25℃±2℃、RH40%±10%的條件下進行,取樣時間同上。穩(wěn)定性長期試驗所采用的一般條件是根據(jù)國際氣候帶制定的。將全球分為I、II、III、IV四個國際氣候帶,溫帶主要有英國、北歐、加拿大、俄羅斯;亞熱帶有美國、日本、西歐(葡萄牙-希臘);干熱帶有伊朗、伊拉克、蘇丹;濕熱帶有巴西、加納、印度尼西亞、尼加拉瓜、菲律賓。在這四種氣候帶中,對于藥品的質(zhì)量保證而言,條件最苛刻的是第四種氣候帶,即高溫又高濕的環(huán)境。中國總體來說屬于亞熱帶,推薦長期試驗采用溫度濕度條件為:25℃±2℃,60%RH±10%RH
2.加速試驗
加速試驗是在超常條件下進行的,目的是通過加快市售包裝中藥品的化學或物理變化速度來考察藥品穩(wěn)定性,對藥品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進行模擬考察,并初步預(yù)測樣品在規(guī)定的貯存條件下的長期穩(wěn)定性。
加速試驗一般取擬上市包裝的三批樣品進行,建議在比長期試驗放置溫度至少高15℃的條件下進行。一般可選擇40℃±2℃、RH75%±5%條件下進行6個月試驗。在試驗期間第0、1、2、3、6個月末取樣檢測考察指標。如在6個月內(nèi)供試品經(jīng)檢測不符合質(zhì)量標準要求或發(fā)生顯著變化,則應(yīng)在中間條件30℃±2℃、RH65%±5%同法進行6個月試驗。
在對采用不可透過性包裝的含有水性介質(zhì)的制劑,如溶液劑、混懸劑、乳劑、注射液等的穩(wěn)定性研究中可不要求相對濕度。對采用半通透性的容器包裝的藥物制劑,如塑料軟袋裝注射液、塑料瓶裝滴眼液、滴鼻液等,加速試驗應(yīng)在40℃±2℃、RH20%±5%的條件下進行。
乳劑、混懸劑、軟膏劑、糊劑、凝膠劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑、泡騰片及泡騰顆粒等制劑宜直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的條件進行試驗。
對溫度敏感藥物(需在冰箱中4-8℃冷藏保存)的加速試驗可在25℃±2℃、RH60%±5%條件下同法進行。需要冷凍保存的藥品可不進行加速試驗。
3.影響因素試驗
影響因素試驗是在劇烈條件下進行的,目的是了解影響穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑和降解產(chǎn)物,為制劑工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定等提供依據(jù)。同時為加速試驗和長期試驗應(yīng)采用的溫度和濕度等條件提供依據(jù),還可為分析方法的選擇提供依據(jù)。
影響因素試驗一般包括高溫、高濕、光照試驗。一般將原料藥供試品置適宜的容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成≤5mm厚的薄層,疏松原料藥攤成≤10mm厚的薄層進行試驗。對于口服固體制劑產(chǎn)品,一般采用除去內(nèi)包裝的最小制劑單位,分散為單層置適宜的條件下進行。如試驗結(jié)果不明確,應(yīng)加試兩個批號的樣品。
a、高溫試驗
供試品置密封潔凈容器中,在60℃條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,檢測有關(guān)指標。如供試品發(fā)生顯著變化,則在40℃下同法進行試驗。如60℃無顯著變化,則不必進行40℃試驗。
b、高濕試驗
供試品置恒濕密閉容器中,于25℃、RH70%±5%條件下放置10天,在第5天和第10天取樣檢測。檢測項目應(yīng)包括吸濕增重項。若吸濕增重5%以上,則應(yīng)在25℃、RH75±5%下同法進行試驗;若吸濕增重5%以下,且其他考察項目符合要求,則不再進行此項試驗。液體制劑可不進行此項試驗。
恒濕條件可采用恒溫恒濕箱或通過在密閉容器下部放置飽和鹽溶液來實現(xiàn)。根據(jù)不同的濕度要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5-60℃,RH75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,RH92.5%)。
c、光照試驗
供試品置光照箱或其它適宜的光照容器內(nèi),于照度4500Lx±500Lx條件下放置10天,在第5天和第10天取樣檢測。
以上為影響因素穩(wěn)定性研究的一般要求。根據(jù)藥品的性質(zhì)必要時可以設(shè)計其他試驗,如考察pH值、氧、低溫、凍融等因素對藥品穩(wěn)定性的影響。對于需要溶解或者稀釋后使用的藥品,如注射用無菌粉末、溶液片劑等,還應(yīng)考察臨床使用條件下的穩(wěn)定性。
方法1
采用任何輸出相似于D65/ID65( 發(fā)射標準的光源,如具有可見紫外輸出的人造日光熒光燈、氙燈或金屬鹵化物燈。D65( 是國際上認可的室外日光標準[ISO10977(1993)]。ID65 相當于室內(nèi)間接日光際準。若光源發(fā)射光低于320nm,應(yīng)濾光除去。
方法2
對于選擇方法2,相同樣品應(yīng)同時暴露在日光燈和近紫外燈下。冷白熒光燈應(yīng)具有ISO10977(1993)所規(guī)定的輸出功率。近紫外熒光燈,其光譜范圍為320~400nm,在350~370nm 有最大發(fā)射能量;在320~360nm及360~400譜帶范圍內(nèi)紫外光應(yīng)具顯著的比例。在確認研究中,樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2×106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。樣品可與經(jīng)論證過的光化強度系統(tǒng)并排暴露于有效的光化強度下,以確保獲得指定的光暴露,或在用經(jīng)校正的測光儀! 照度儀監(jiān)測的條件下,持續(xù)相當?shù)臅r間.