r-氨酪酸 訂貨信息介紹：
訂貨編號：140723
中文名稱：r-氨酪酸
類別：對照品
用途：鑒別
規(guī)格：20mg
標準品產(chǎn)品知識介紹：
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r-氨酪酸
產(chǎn)品編號：140723
產(chǎn)品規(guī)格：20mg
產(chǎn)品用途：鑒別
生物制品標準物質(zhì)分為以下二類：1、國家生物標準品 系指用國際標準品標定的，或我國自行研制的（尚無國際生物標準品者）用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質(zhì)，其生物活性以國際單位（IU）或以單位（U）表示。2、國家生物參考品 系指用國際參考品標定的，或我國自行研制的（尚無國際參考品者）用于微生物（或其產(chǎn)物）的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。
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產(chǎn)品名稱：r-氨酪酸
產(chǎn)品編號：140723
產(chǎn)品用途：氨酪酸片薄層鑒別
產(chǎn)品規(guī)格：20mg/支
產(chǎn)品品牌：中檢所，Amresco，Sigma
| 對照品與標準品概念不清 對照品與標準品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位（U）表示。文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質(zhì)2種提法而已［1，2］，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。 標準品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，一國際標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。標準品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。 對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì). 標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位（U）表示。 對照品或標準品混用 對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題［3］。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如美國Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定。 對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。 對照品和標準品一樣系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質(zhì)量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。 |