詞條簡介
手持式拉曼光譜儀
藥品和生物技術(shù)制造商必須確保材從入廠原材料到成品的整個過程中材料的質(zhì)量。Thermo Scientific™ TruScan™ RM 手持式拉曼光譜儀通過密封包裝可在幾秒內(nèi)按需實時提供可靠的材料特性驗證。使用選配的 Thermo Scientific™ TruTools™ 嵌入式化學(xué)計量學(xué)包,用戶可以建立適合復(fù)雜材料分析問題的、的定制化定性及定量方法。
描述
TruScan RM 分析儀包括的光學(xué)系統(tǒng)以及獲得的多變量殘留分析,采用兩個光譜預(yù)處理選項為材料鑒別提供有效的化學(xué)計量學(xué)解決方案。該分析儀的無損瞄準式采樣的原則有利于各種化合物(包括基于纖維素的產(chǎn)品)的快速驗證。
配備 TruTools 使 TruScan RM 分析儀作為光譜儀的功能更加強大。QA/QC 應(yīng)用包括:經(jīng)過加強的相似化合物原材料 ID、多組分 ID,以及成品鑒別與定量。旁線過程分析技術(shù) (PAT) 應(yīng)用包括:蒸餾旁線終點測定、反應(yīng)監(jiān)測以及粉末混合操作。
TruTools 配合 Solo 使用更佳;后者是一個由 Eigenvector Research Inc. 提供的化學(xué)計量學(xué)軟件包,以允許用戶開發(fā)可配置到 TruScan RM 分析儀上的模型。
特點:
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重量不到 2 磅 (0.9 kg)
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耐用型設(shè)計;耐化學(xué)腐蝕和耐摔
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針對 21 CFR 第 11 部分及 cGMP 的合規(guī)性增強,配備生物識別登錄、復(fù)雜密碼選項和完整的審計跟蹤功能
-
透過塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析
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直觀工作流程可通過 PDF 批處理報告適應(yīng)生產(chǎn)環(huán)境,并且可使用條形碼掃描儀輕松輸入數(shù)據(jù)
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方便的批量管理功能可實現(xiàn)儀器與鑒定方法的克隆
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適用于篩選假藥和劣質(zhì)藥品
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提供資質(zhì)文件 (IQ/OQ/PQ) 和標準操作規(guī)程
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