在國家市場監(jiān)管總局主導(dǎo)的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系”專項(xiàng)支持下，由深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院牽頭研發(fā)的全球首套醫(yī)用電子儀器全自動測試系統(tǒng)近日成功通過驗(yàn)收。該系統(tǒng)的問世標(biāo)志著我國在醫(yī)療器械自動化測試領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。
 
　　作為市場監(jiān)管總局推動國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施(NQI)技術(shù)攻關(guān)、促進(jìn)醫(yī)療電子儀器產(chǎn)業(yè)“科技-產(chǎn)業(yè)”深度融合的重要實(shí)踐成果，該系統(tǒng)深度融合NQI技術(shù)，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢全鏈條的自動化測試能力。其技術(shù)核心包括：
 
　　集成度高：系統(tǒng)整合32種檢測裝置、568項(xiàng)測試指標(biāo)及95項(xiàng)測試項(xiàng)目，全面覆蓋20種關(guān)鍵計(jì)量參數(shù)；方法完備： 融合60種標(biāo)準(zhǔn)測試方法和25種非標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并集成了15項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)、10項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及20項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；智能平臺： 通過自主研發(fā)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，無縫對接160個軟件測試包與企業(yè)內(nèi)部5大數(shù)據(jù)鏈，實(shí)現(xiàn)測試流程數(shù)字化、自動化、智能化，保障結(jié)果準(zhǔn)確、一致且可溯源，為醫(yī)療器械全流程自動化生產(chǎn)奠定技術(shù)基石。
 
　　目前，該系統(tǒng)已在國內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地完成實(shí)證應(yīng)用，成功取代傳統(tǒng)人工測試模式，為行業(yè)提供了可復(fù)制的數(shù)字化轉(zhuǎn)型解決方案。這不僅顯著提升了我國醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量水平與生產(chǎn)效率，更對增強(qiáng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際核心競爭力具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。國家市場監(jiān)管總局通過此類專項(xiàng)支持，持續(xù)推動我國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。