近日從海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院獲悉，該院劉輝和徐暢教授團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)證據(jù)污染方法學(xué)理論，明確證據(jù)污染機(jī)制，并以此為基礎(chǔ)構(gòu)建了完整的“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)污染鏈”，相關(guān)成果于北京時(shí)間5月10日以論著形式在國(guó)際期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)布，開(kāi)創(chuàng)了國(guó)際循證醫(yī)學(xué)的全新研究領(lǐng)域。

據(jù)了解，在循證醫(yī)學(xué)框架下，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)位于證據(jù)等級(jí)體系的最高層級(jí)，是國(guó)際公認(rèn)的制定臨床指南的權(quán)威依據(jù)。然而，當(dāng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析等存在缺陷的情況下，會(huì)引發(fā)研究數(shù)據(jù)偏倚或失真，成為問(wèn)題試驗(yàn)，進(jìn)而影響循證醫(yī)學(xué)證據(jù)可靠性，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療不良事件，也就是證據(jù)污染。

劉輝介紹，研究團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)關(guān)注了問(wèn)題試驗(yàn)引起的連鎖效應(yīng)。研究首先確定1300項(xiàng)問(wèn)題試驗(yàn)，通過(guò)自主研發(fā)的“反向映射定位追蹤技術(shù)”，追蹤到847項(xiàng)包含問(wèn)題試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)研究，并成功定位了3902項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。在對(duì)其進(jìn)行逐一復(fù)現(xiàn)后，研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)在剔除問(wèn)題試驗(yàn)后，高達(dá)20.6%的證據(jù)結(jié)論發(fā)生改變成為問(wèn)題結(jié)論。針對(duì)問(wèn)題結(jié)論繼續(xù)追蹤，團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)至少157部國(guó)際權(quán)威臨床診療指南的推薦意見(jiàn)受到了級(jí)聯(lián)影響。這一發(fā)現(xiàn)意味著問(wèn)題試驗(yàn)的問(wèn)題數(shù)據(jù)和問(wèn)題結(jié)論，將沿著“證據(jù)產(chǎn)生——證據(jù)整合——臨床指南”這一循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈，產(chǎn)生連鎖效應(yīng)，最終影響全球醫(yī)療證據(jù)生態(tài)。

針對(duì)上述臨床證據(jù)污染問(wèn)題，研究團(tuán)隊(duì)提出了4項(xiàng)對(duì)應(yīng)解決方案，獲得了《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》編委會(huì)以及統(tǒng)計(jì)評(píng)審專(zhuān)家的高度認(rèn)可。

據(jù)悉，在該研究的提議下，該雜志要求所有投稿稿件必須上傳原始數(shù)據(jù)和分析代碼，相關(guān)要求于2025年5月7日生效。